Лекарственное сырье и готовые препараты могут обсеменяться микроорганизмами на различных этапах их технологического получения при хранении. Инфицирование происходит через воду, нестерильную посуду, воздух производственных помещений, руки персонала и т.д. Обсеменение происходит также за счет нормальной микрофлоры растений и фитопатогенных микробов — возбудителей заболеваний растений, а также нормальной микрофлоры животных при получении медицинских препаратов из животного сырья.
Микробы, развивающиеся в норме на поверхности растений, относятся к эпифитам (от греч. epi — над, phyton — растение). Эпифитная микрофлора препятствует проникновению фитопатогенных микробов в растительные ткани, повышая тем самым иммунитет растений. Наибольшее количество эпифитной микрофлоры составляют грамотрицательные бактерии Erwinia herbicola, образующие на мясопептонком агаре золотисто-желтые колонии. Они являются антагонистами возбудителя мягкой гнили овощей. Обнаруживают в норме и другие бактерии — Pseudomonas fluorescens, реже Bacillus mesentericus и небольшое количество грибов. Микробы находятся не только на листьях, стеблях, но и на семенах растений. Нарушение поверхности растений и их семян способствует накоплению на них большого количества пыли и микроорганизмов.
В почве, около корней растений находится значительное количество микроорганизмов. Эта зона называется ризосферой (от греч. rhiza — корень, sphaira — шар). В ризосфере часто присутствуют неспорообразующие бактерии (псевдомонады, микобак-терии и др.), встречаются также актиномицеты, спорообразую-щие бактерии и грибы. Микробы ризосферы переводят различные субстраты в соединения, доступные для растений, синтезируют биологически активные соединения (витамины, антибиотики и др.), вступают в симбиотические взаимоотношения с растениями, обладают антагонистическим действием против фитопатогенных бактерий.
Микробы поверхности корня растений (микрофлора ризо-планы) в большей степени, чем ризосфера, представлены псевдомонадами. Симбиоз мицелия грибов с корнями высших растений называют микоризой, или грибокорнем (от греч. mykes — гриб, rhiza — корень). Микориза ускоряет рост растений.
Растения окультуренных почв в большей степени загрязнены микроорганизмами, чем растения лесов и лугов. Особенно много микробов содержится в нижней прикорневой части растений, что связано с попаданием микробов из почвы. В большом количестве обнаруживаются микроорганизмы на растениях, растущих на полях орошения, свалках, вблизи складирования навоза, в местах выпаса скота. При этом растения могут загрязняться патогенными микроорганизмами. При неправильной заготовке растения могут быть хорошей питательной средой для размножения микробов. Одним из способов, препятствующих их росту на растениях, является высушивание. При изготовлении лекарственных средств микробы могут попадать в препараты из окружающей среды, что может влиять на фармакологические свойства лекарств.
Для соблюдения санитарного режима изготовления лекарственных препаратов проводят санитарно-микробиологический контроль объектов окружающей среды предприятия и каждой серии выпускаемой лекарственной формы.
Archive for the ‘Экология микробов’ Category
Микробиологический контроль лекарственных средств
Воскресенье, сентября 13, 2009Коли-тuтp воды
Воскресенье, сентября 13, 2009Коли-mump воды — это ее наименьшее количество, в котором определяется кишечная палочка. Показателем загрязненности воды является также коли индекс — число кишечных палочек в 1 л воды.
Часто вместо коли-титра определяют титр БГКП, к которым относят все грамотрицательные палочки, сбраживающие с образованием кислоты и газа лактозу или глюкозу при 37+0,5 °С в течение 24—48 ч и не обладающие оксидазной активностью. Наиболее часто этот показатель применяют как индикатор фекального загрязнения воды. При бактериальном загрязнении воды свыше допустимых норм следует провести дополнительное исследование на наличие бактерий — показателя свежего фекального загрязнения. К таким бактериям относят кишечную палочку, способную расщеплять лактозу до кислоты и газа при 40—44 °С в присутствии ингибиторов роста (борная кислота) и не растущую на цитратной среде. О свежем фекальном загрязнении свидетельствует также выявление энтерококка. На старое фекальное загрязнение указывают отсутствие БГКП и наличие определенного количества Clostridium perfringens, т.е. наиболее устойчивых спорообразующих бактерий.
Кроме определения патогенных, условно-патогенных и санитарно-показательных микробов в практике санитарно-микроби-ологических исследований используют определение микробного числа, т.е. общего количества микробов в определенном объеме или определенной массе исследуемого материала (воды, почвы, продуктов питания, лекарственной формы и др.).
Санитарный надзор за состоянием объектов общественного питания, аптек, лечебных и детских учреждений осуществляется путем взятия смывов с рук персонала, посуды, поверхности столов, оборудования и др. Смыв высевают на питательные среды для определения микробной обсемененности, наличия БГКП, патогенных энтеробактерий, золотистого стафилококка, грибов рода Candida и энтеровирусов.
Санитарная микробиология
Воскресенье, сентября 13, 2009Санитарная микробиология изучает микробы, содержащиеся в окружающей среде и способные оказывать неблагоприятное воздействие на состояние здоровья человека. Она разрабатывает микробиологические показатели гигиенического нормирования, методы контроля эффективности обеззараживания объектов окружающей среды, а также выявляет в них патогенные, условно-патогенные и санитарно-показательные микробы.
Обнаружение патогенных микробов в окружающей среде, продуктах питания и воде позволяет дать оценку эпидемиологической ситуации и принять соответствующие меры по борьбе и профилактике инфекционных заболеваний. Поиск одновременно всех возбудителей инфекционных заболеваний (индикация и идентификация) технически и методически невозможен и оправдан лишь при подозрении на наличие определенного возбудителя. Однако и в этом случае возникают трудности из-за неравномерного распределения определяемого микроба в исследуемом объекте, небольшой его численности и т.д.
Несколько легче определять условно-патогенные микробы, которые, попав в продукты питания, быстро размножаются с накоплением большого количества токсинов и вызывают пищевые отравления микробной этиологии (пищевые токсикоинфекции и интоксикации). Такими бактериями обычно являются представители нормальной микрофлоры человека и животных. К ним относят кишечную палочку, золотистый стафилококк, Clostridium perfringens, протей и др. Поэтому косвенным показателем микробной загрязненности исследуемых объектов и материалов,служит наличие в них так называемых санитарно-показательных микробов.
Наличие санитарно-показательных микробов свидетельствует о возможном присутствии в объектах окружающей среды патогенных микробов, непосредственно может свидетельствовать о загрязнении объекта выделениями человека и животных, содержащими микробы. Например, возбудители кишечных инфекций имеют общий путь выделения (с фекалиями) с такими сани-тарно-показательными бактериями, как бактерии группы кишечной палочки — БГКП (в эту группу, кроме кишечной палочки, входят сходные по свойствам бактерии родов Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella), энтерококки, клостридии. Возбудители воздушно-капельных инфекций имеют общий путь выделения с бактериями, постоянно обитающими на слизистой оболочке верхних дыхательных путей и выделяющимися в окружающую среду при кашле, чиханье, разговоре. В связи с этим в качестве санитарно-показательных бактерий для воздуха закрытых помещений предложены гемолитические стрептококки и золотистые стафилококки.
Определение загрязненности почвы, воды, воздуха, продуктов питания и других объектов выделениями человека или животных проводят путем количественного учета санитарно-показательных микробов. В воздухе определяют количество золотистого стафилококка и стрептококков, в воде — кишечной палочки, БГКП, энтерококка; в почве — кишечной палочки, БГКЛ, Clostridium perfringens; в продуктах питания — кишечной палочки, БГКП, энтерококка, золотистого стафилококка, протея. На основании количества санитарно-показательных микробов вычисляют коли-титр, перфрингенс-титр, титр энтерококка и т.д.
Антисептика
Воскресенье, сентября 13, 2009Антисептика — совокупность мер, направленных на уничтожение микробов в ране, патологическом очаге или организме в целом, на предупреждение или ликвидацию воспалительного процесса. Принципы антисептики были введены в медицину И.Земмельвейсом в 1847 г.
Антисептика включает различные методы: механические (удаление инфицированных некротизированных тканей, инородных тел и т.д.), физические (дренирование ран, введение тампонов, наложение гигроскопических повязок), химические (применение антисептиков), биологические (использование протеолити-ческих ферментов для лизиса нежизнеспособных клеток, бактериофагов, антибиотиков). В практике обычно применяют комплекс этих методов.
Асептика
Воскресенье, сентября 13, 2009Для профилактики внутрибольничных и особенно хирургических инфекций применяют асептику и антисептику.
Асептика, основоположником которой является Д.Листер (1867), — комплекс мер, направленных на предупреждение попадания возбудителя инфекции в рану, органы больного при операциях, лечебных и диагностических процедурах. Методы асептики применяют для борьбы с экзогенной инфекцией, источниками которой являются больные и бактерионосители.
Асептика включает стерилизацию и сохранение стерильности инструментов, перевязочного материала, операционного белья, перчаток и всего, что приходит в соприкосновение с раной; дезинфекцию рук хирурга, операционного поля, аппаратуры, операционной и других помещений, применение специальной одежды, масок. К мерам асептики относится также планировка операционных (этаж, вентиляция изнутри наружу, кондиционирование воздуха) и т.д.
Методы асептики также применяют на микробиологических и фармацевтических производствах, предприятиях пищевой промышленности.
Ультрафиолетовое облучение
Воскресенье, сентября 13, 2009Ультрафиолетовое облучение (лучи с длиной волны 200— 450 нм) производят с помощью специальных бактерицидных ламп (настенных, потолочных, передвижных и др.) для обеззараживания воздуха, различных поверхностей в операционных, перевязочных, микробиологических лабораториях, на предприятиях пищевой промышленности и т. д. Действие ультрафиолетовых лучей приводит к разрушению ДНК микробов.
Различают профилактическую дезинфекцию и дезинфекцию в эпидемическом очаге. Профилактическая дезинфекция осуществляется для предупреждения появления и распространения различных болезней. При возникновении эпидемического очага проводят текущую (во время вспышки) и заключительную (после ее окончания) дезинфекцию; подобные процедуры проводятся как в медицинских учреждениях, так и за их пределами.
Химическая дезинфекция
Воскресенье, сентября 13, 2009Химическую дезинфекцию проводят с помощью различных дезинфицирующих веществ. Дезинфектанты действуют, например, растворяя липиды клеточных оболочек (детергенты) или разрушая белки и нуклеиновые кислоты (денатураты, оксиданты). Активность каждого из дезинфектантов неодинакова для различных микроорганизмов и зависит от температуры, рН и других условий. В качестве контрольных микроорганизмов для изучения действия дезинфектантов используют S.typhi и S.aureus.
Обеззараживанию с помощью данного метода подлежат, например, поверхность операционного стола, стены процедурного кабинета, кожа, некоторые инструменты — все то, что невозможно обработать теплом. Примером химической дезинфекции является также хлорирование воды.
Использование большинства дезинфицирующих веществ опасно для медицинского персонала, эти вещества загрязняют окружающую среду, многие из них дорогостоящие.
Тепловая дезинфекция
Воскресенье, сентября 13, 2009Тепловая дезинфекция включает воздействие горячей водой и насыщенным паром: при 80 °С — 10 мин, при 85 °С — 3 мин, при 90 °С — 1 мин. При этом режиме погибают все вегетативные формы бактерий и большинство вирусов. Температура 100 °С в течение 5 мин убивает все вегетативные формы бактерий и все вирусы. При добавлении в воду 2 % гидрокарбоната натрия (NaHC03) погибают и споры. Кроме того, добавление NaHC03 имеет дополнительные преимущества: сода растворяет белки и жиры, которые могут находиться на поверхности предмета, предупреждает коррозию инструментов и оседание на них кальция. Подобным образом можно обрабатывать инструменты, иглы, шприцы, судна и т.д.
Более удобно применение автоматических моечных машин, в которых предметы сначала промывают в холодной воде, затем в теплой с детергентом, далее в чистой и, наконец, дезинфицируют в дистиллированной воде при 90 °С. Обычные процессы стирки белья, приготовления пищи и кипячения питьевой воды являются примером использования дезинфекции в быту.
Для дезинфекции также применяют сухое тепло, например прокаливание. Тепловая дезинфекция — наиболее эффективный, дешевый и единственный метод, который не вызывает загрязнения окружающей среды.
Разновидностью тепловой дезинфекции является пастеризация — метод, созданный Л.Пастером и применяемый для обработки в основном молока, а также соков, вина и пива. При используемом чаще всего режиме 60—70 °С в течение 20—30 мин погибает большинство вегетативных форм бактерий (особенно важно уничтожение бруцелл и Mycobacterium bovis, которые могут находиться в молоке), но сохраняются часть энтерококков, лактобактерий и споры. Поэтому пастеризованное молоко помещают на холод для предотвращения прорастания спор и размножения бактерий.
Дезинфекция
Воскресенье, сентября 13, 2009Дезинфекция (от франц. приставки des — удаление, уничтожение) — процедура, предусматривающая обработку загрязненного микробами предмета с целью их уничтожения до такой степени, чтобы они не могли вызвать инфекцию при использовании данного предмета.
Стерилизация — лучший способ обеззараживания. Однако, когда отсутствует возможность подвергнуть предмет стерилизации, проводят дезинфекцию. Например, нельзя простерилизовать операционный стол, стены операционной, руки хирурга или оптиковолоконные микроскопы. После дезинфекции в отличие от стерилизации нет необходимости защищать продезинфицированный материал от попадания микробов извне. До стерилизации предмет необходимо тщательно вычистить от грязи, крови, химических веществ (в том числе и лекарств) и вымыть, чтобы уменьшить количество микробов на нем. Дезинфекция нередко выполняется перед процедурой чистки для обеспечения безопасности медперсонала.
Различают три основных метода дезинфекции: тепловую, химическую и с использованием ультрафиолетового излучения. Выбор того или иного метода также зависит от дезинфицируемого материала.
Микробиологический контроль
Воскресенье, сентября 13, 2009Микробиологический контроль объектов, подвергшихся стерилизации, как правило, не производится. Его заменяет контроль работы стерилизаторов, который осуществляется несколькими способами. Во-первых, персонал должен строго соблюдать установленный режим стерилизации, который обеспечивает гибель микробов. Во-вторых, косвенно о поддержании определенной температуры можно судить по изменению окраски химических индикаторов (либо индикаторных бумажек, либо порошков, жидкостей — бензойной кислоты, мочевины, запаянных в ампулы), которые помещают на поверхности и в глубине стерилизуемого объекта. В-третьих, соответствующей службой должен регулярно проводиться технический контроль аппаратуры. В-четвертых, 3 раза в год осуществляют биологический контроль, помещая внутрь стерилизуемых предметов биотесты, приготовленные из термоустойчивых спорообразующих бактерий.
Для проведения микробиологического контроля производят посев кусочков материала, смывов с предметов, подвергшихся стерилизации, на среды, позволяющие обнаружить аэробные и анаэробные бактерии, грибы (сахарный бульон, тиогликолевую среду, среду Сабуро). Отсутствие роста после 14 дней инкубации в термостате свидетельствует о стерильности предмета. Более тщательный контроль стерильности осуществляют в промышленных условиях: методом случайного отбора исследуют образцы стерилизуемых материалов.
Для сохранения стерильности предметы должны иметь упаковку, не допускающую микробного загрязнения. С этой целью применяют полимерную пленку, бумагу, фольгу, биксы, металлические пеналы, флаконы и т.п.